TUSOCALM 7,5MG/120MG X 20

Compozitie Un comprimat contine fosfat de codeina hemihidrat 7,5 mg, guaiacolsulfonat de potasiu 120 mg si excipienti. Grupa farmacoterapeutica: Antitusive .Alcaloizi din opiu si derivati. Indicatii terapeutice N-Tusocalm comprimate prin continutul in codeina fosfat este un antitusiv, iar prin guaiacolsulfonatul de poatsiu este un expectorant. : In afectiuni pulmonare cu secretie bronsica vascoasa ,aderenta ,care nu poate fi eliminata usor. In tratamentul simptomatic al tusei uscate si umede ,pulmonare si extrapulmonare. Contraindicatii Hipersensibilitate la substantele active sau la oricare dintre excipienti Copii sub 3 ani Insuficienta renala, hepatica sau cardiaca grave Insuficienta respiratorie Precautii Se recomanda prudenta la bolnavii cu astm bronsic si emfizem pulmonar la care N-Tusocalm comprimate poate accentua fenomenele de insuficienta respiratorie Interactiuni Efectul deprimant central al codeinei este potentat de fenotiazine,antidepresive triciclice ,IMAO, antihistaminice, tranchilizante, sedative, hipnotice, alcool. Codeina potenteaza analgezicele.( se recomanda asocierea cu acidul acetilsalicilic sau alte analgezice si antipiretice ),ducand la cresterea efectului analgezic.  Efectele codeinei sunt scazute de caolin (scade absorbtia ). Atentionari speciale Copii Prudenta la copiii mici, doze mari de codeina (0,3 g/kg corp) pot produce convulsii. Sarcina si alaptarea Codeina se elimina in laptele matern si strabate bariera placentara .Desi nu exista date certe privind existenta unor efecte nocive asupra sarcinii datorate administrarii codeinei ,se recomanda prudenta femeilor insarcinate ,mai ales in primele luni de sarcina. Nu se administreaza femeilor care alapteaza. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje N-Tusocalm reduce capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Se va administra de preferinta seara la culcare. Doze si mod de administrare N-Tusocalm se administreaza pe cale orala, 1 comprimat de3-4 ori pe zi. Reactii adverse Rareori pot sa apara fenomene de somnolenta ,ameteli ,greturi ,depresie respiratorie ,constipatie . Supradozaj Datorita supradozarii codeinei pot aparea: depresie acuta a centrilor respiratori, somnolenta, rash, vomismente, prurit, ataxie, edem pulmonar. Conduita de urgenta : transfer in mediu spitalicesc cu asistenta respiratorie . La copii ,dozele mai mari de 0,3 mg/kg au potential convulsiv. Antidot :Naloxone Pastrare A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi intre 150 -25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor. Ambalaj Cutie cu un flacon din PEID a 20 de comprimate. Producator S.C.ARENA GROUP S.A. B-dul Dunarii nr. 54 Comuna Voluntari, Judetul Ilfov, Romania Detinatorul Autorizatiei de punere de piata S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr. 31, Sector 2, Bucuresti, Romania Data ultimei verificari a prospectului Mai 2006