RINONEF - T X 1

Compozitie 10 ml picaturi nazale, solutie contin clorhidrat de efedrina 50 mg, sulfat de neomicina 50 mg si excipienti: hidroxietilceluloza, dihidrogenofosfat monosodic dihidrat, monohidrogenofosfat disodic dodecahidrat, clorura de sodiu, clorura de benzalconiu, apa purificata. Grupa farmacoterapeutica: decongestionante nazale de uz topic, simpatomimetice combinatii fara corticosteroizi. Indicatii terapeutice Tratamentul rinitelor acute si cronice, produse de bacterii gram-pozitiv si gram-negativ sensibile la neomicina, rinitelor alergice si edemelor aparute in urma interventiilor chirurgicale endonazale. Contraindicatii Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. Risc de glaucom prin inchiderea unghiului. Risc de retentie urinara in cazul afectiunilor uretroprostatice. Copii sub 12 ani. Precautii Administrarea prelungita determina tahifilaxie. Administrarea medicamentului pe o perioada mai mare de 7 zile poate produce fenomene congestive ale mucoasei nazale, datorita actiunii iritante locale. Atentionare pentru sportivi Sportivii trebuie avertizati ca acest medicament contine o substanta activa care poate determina pozitivarea testelor antidoping. Interactiuni Nu se cunosc. Atentionari speciale Se recomanda prudenta la pacientii cu hipertensiune arteriala, afectiuni cardiace, hipertiroidie avand in vedere actiunea alfa-simpatomimetica a efedrinei. Sarcina si alaptarea Rinonef-T poate fi utilizat in timpul sarcinii daca medicul considera necesar. Efedrina se excreta in laptele matern. Acest medicament nu este recomandat in timpul alaptarii, datorita riscului de reactii adverse cardiovasculare (tahicardie) la sugar. Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Rinonef-T nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Doze si mod de administrare Copii peste 12 ani Doza uzuala este de o picatura Rinonef-T instilata in fiecare nara de 2-4 ori pe zi, timp de 5 zile. Adulti Doza uzuala este de 1-2 picaturi Rinonef-T instilate in fiecare nara de 2-5 ori pe zi, timp de 5-7 zile. Reactii adverse Administrarea o perioada indelungata poate produce fenomene de iritatie locala a mucoasei nazale. In cazul utilizarii prelungite si administrarii de doze mari pot sa apara cefalee, insomnie, palpitatii. Supradozaj Nu se cunosc cazuri de supradozaj cu Rinonef-T. In cazul utilizarii prelungite si administrarii de doze mari pot sa apara cefalee, insomnie, palpitatii. Pastrare A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi intre 15 - 25ºC, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor. Ambalaj Cutie cu un flacon picurator din polietilena continand 10 ml picaturi nazale, solutie Producator S.C. Tis Farmaceutic S.A., Romania Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata S.C. Tis Farmaceutic S.A. Str. Industriilor nr. 16, sector 3, Bucuresti, Romania Data ultimei verificari a prospectului Ianuarie 2005