FENILBUTAZONA X 1

Compozitie:100 g crema contin fenilbutazona 4 g, camfor 3 g, mentol 1 g si excipienti : alcool cetilstearilic(tip A) emulsifiant (Lanette N), polisorbat 80, glicerol, vaselina alba, phidroxibenzoat de n-propil, p-hidroxibenzoat de metil, apa purificata,Grupa farmacoterapeutica: produse topice pentru dureri articulare si musculare, antiinflamatoare nesteroidiene de uz topicIndicatii terapeuticeFenilbutazona este indicata in tratamentul gutei acute, al artritei reumatoide, al sinovitelor, osteoartritelor si spondilitelor anchilozante.ContraindicatiiCrema nu se aplica la bolnavii cu hipersensibilitate la cele trei substante active (fenilbutazona, camfor si mentol), la pirazol la alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipienti.Sarcina incepand din luna a 6-aNu se aplica la nivelul sanilor in timpul alaptarii.PrecautiiAcest medicament contine un derivat de pirazolona putand antrena accidente hematologice grave uneori letale precum agranulocitoza: aparitia in timpul tratamentului a febrei, a unei angine, a unei stomatite, a unei purpure, a unei sangerari prelungite impun oprirea tratamentuluisi controlul de urgenta al hemogramei.Aparitia unei crize de astm poate fi legata de alergia la acid acetil salicic sau la alte AINS.In acest caz fenilbutazona este contraindicata.Aparitia unei eruptii cutanate dupa aplicarea locala impune oprirea tratamentului.A se evita utilizarea prelungita sau aplicarea pe suprafete cutanate mari.Nu se aplica pe portiuni de piele a carei epiderma este lezata si infectata, pe rani sau in caz de dermatite umede.Nu se aplica bandaje ocluzive pe portiunile pe care s-a aplicat in prealabil crema.Nu se aplica pe mucoase.A se evita contactul cu ochii.InteractiuniDifuziunea sistemica a pirazolonei nu a fost evaluataFenilbutazona interactioneaza cu alte substante antiinflamatoare, cu anticoagulante orale, cu hipoglicemiante orale, cu sulfonamide si cu alte substante medicamentoase cu care este in competitie pentru locurile de legare de pe proteinele plasmatice. Rezultatul concret poate fi o crestere a efectelor farmacologice si toxice ale substantei deplasate de pe proteinele plasmatice.De asemenea se recomanda prudenta la asocierea fenilbutazonei cu : metotrexat, aurotiopropanolsulfonat, litiu, fenitoina, heparina (administrata pe cale parenterala),diuretice, inhibitoare ale enzimei de conversie a angiotensinei, inhibitoare ale angiotensinei, pentoxifilina, zidovudina, antiagregante plachetare, betablocante, ciclosporina, trombolitice.Tratamentul anterior cu alte substante antiinflamatoare poate determina potentarea efectelor adverse ale produsului. De aceea, se impune intreruperea administrarii acestora cu cel putin 24 de ore inaintea inceperii tratamentului cu Fenilbutazona crema. Stabilirea duratei pauzei intre administrarea altor substante antiinflamatoare si a Fenilbutazonei se face luandu-se in consideratie proprietatile farmacocinetice ale substantelor active folosite anterior.Atentionari specialeProdusul va fi intrebuintat cu prudenta de persoanele care sufera de afectiuni gastrointestinale, asa cum ar fi ulcer gastro-duodenal, gastrite, hernie hiatala, hemoragii gastrice, hipertensiune arteriala, insuficienta cardiaca, renala, sindrom nefrotic, insuficienta hepatica severa, lupus eritematos sistemic, deficit de G6PD (glucozo 6 fosfat dehidrogenaza), copii, varstnici, etilism cronic, disfunctii legate de coagularea sangelui, disfunctie tiroidiana, porfirie, avand in vedere ca difuziunea sistemica a pirazolonei nu a fost evaluata.Se va evita folosirea produsului la persoanele deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, la care este un potential risc de crestere a toxicitatii renale.Existenta unei hepatite grave impune oprirea tratamentului in cazul agravarii disfunctiei hepatice sau a semnelor clinice.Riscul reactiilor adverse trebuie raportat la beneficiul potential in urmatoarele cazuri.-antecedente de ulcer gastro-intestinal, hernie hiatala, hemoragie digestiva-sub anticoagulante-insuficienta hepatica severa.Sarcina si alaptarea:Prin extrapolarea datelor obtinute pentru alte cai de administrare:Nu s-au observat efecte teratogene dupa administrarea orala la animale.Desi biodisponibilitatea sistemica a fenilbutazonei administrat topic este mai mica decat a fenilbutazonei administrata oral, administrarea de Fenilbutazona nu se recomanda in primele doua trimestre de sarcina si este contraindicata in trimestrul al III-lea.Fenilbutazona se excreta in laptele matern; nu se recomanda administrarea in timpul alaptarii. In nici un caz nu trebuie aplicat la nivelul sanilor.Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilajeDifuziunea sistemica a pirazolului dupa administrare cutanata nu a fost evaluata. Prin extrapolare se recomanda prudenta la persoanele care conduc vehicule s